Esiti a 5 anni dopo radioterapia ablativa stereotassica del corpo per il carcinoma a cellule renali primario: meta-analisi dei dati del singolo paziente da IROCK
La radioterapia stereotassica ablativa corporea ( SABR ) è un'opzione di trattamento non-invasiva per il carcinoma a cellule renali primario, per il quale si attendono dati a lungo termine.
Lo scopo principale di uno studio è stato quello di riferire sull'efficacia e la sicurezza a lungo termine della radioterapia stereotassica ablativa corporea per il carcinoma a cellule renali localizzato.
Questo studio era una meta-analisi dei dati dei singoli pazienti, per la quale erano idonei i pazienti sottoposti a radioterapia stereotassica ablativa corporea per carcinoma a cellule renali primario in 12 centri in 5 Paesi ( Australia, Canada, Germania, Giappone e Stati Uniti ).
I pazienti eleggibili avevano almeno 2 anni di follow-up, avevano un'età pari o superiore a 18 anni, avevano qualsiasi performance status e non avevano ricevuto alcuna precedente terapia locale.
Sono stati esclusi i pazienti con carcinoma a cellule renali metastatico o carcinoma uroteliale del tratto superiore.
La radioterapia stereotassica ablativa corporea è stata somministrata come frazioni singole o multiple superiori a 5 Gy.
L'endpoint primario era il fallimento locale valutato dallo sperimentatore secondo i criteri RECIST di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1, ed è stato valutato utilizzando le funzioni di incidenza cumulativa.
In tutto 190 pazienti hanno ricevuto radioterapia stereotassica ablativa corporea tra il 2007 e il 2018.
La radioterapia stereotassica ablativa corporea a frazione singola è stata somministrata a 81 pazienti ( 43% ), e la multifrazione è stata somministrata a 109 pazienti ( 57% ).
Il follow-up mediano è stato di 5.0 anni. 139 pazienti ( 73% ) erano uomini e 51 ( 27% ) erano donne.
L'età media era di 73.6 anni.
Il diametro medio del tumore era di 4.0 cm. 96 dei 128 pazienti ( 75% ) con dettagli di operabilità disponibili sono stati ritenuti inoperabili dall'urologo referente. 56 su 190 pazienti ( 29% ) avevano un rene solo.
La velocità mediana di filtrazione glomerulare stimata al basale ( eGFR ) era di 60.0 ml/min per 1.73 m2 ed è diminuita di 14.2 ml/min per 1.73 m2 entro 5 anni post-radioterapia SABR.
7 pazienti ( 4% ) hanno richiesto la dialisi post-radioterapia SABR.
L'incidenza cumulativa di insuccessi locali a 5 anni è stata complessivamente del 5.5%, con radioterapia stereotassica ablativa corporea a singola frazione che ha prodotto meno insuccessi locali rispetto alla multifrazione ( P di Gray=0.020 ).
Non ci sono stati effetti tossici di grado 3 o decessi correlati al trattamento. Un paziente ( 1% ) ha sviluppato ulcera duodenale acuta di grado 4 e gastrite tardiva di grado 4.
La radioterapia stereotassica ablativa corporea è risultata efficace e sicura a lungo termine per i pazienti con carcinoma a cellule renali primitivo.
La radioterapia stereotassica ablativa corporea a frazione singola potrebbe produrre meno fallimenti locali rispetto alla multifrazione, ma sono necessarie ulteriori prove da studi randomizzati per chiarire i programmi di trattamento ottimali.
Questi dati maturi hanno fornito ulteriore supporto per la radioterapia stereotassica ablativa corporea renale come opzione terapeutica per i pazienti che non-vogliono o non-sono-idonei a sottoporsi a intervento chirurgico. ( Xagena2022 )
Siva S et al, Lancet Oncology 2022; 23: 1508-1516
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